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医疗东西不良事情的产生缘故原由有哪些?

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产生医疗东西不良事情的缘故原由十分庞大,有产品固有危害中的设计缺陷,有东西功能、功效妨碍或破坏,有产品利用阐明书上的错误,有上市前研发的范围性等。此中,设计缺陷招致的不良事情约占东西不良事情产生率的14%。由于,受种种要素影响限定,医疗东西一些设计上的缺陷只要在用于临床并履历永劫间验证后才干被发明。